Amphotericin B 1397-89-3 Antibiotikoa
Ordainketa:T/T, L/C
Produktuaren jatorria:Txina
Bidalketa portua:Pekin/Shanghai/Hangzhou
Ekoizpen ahalmena:100kg/hilean
Eskaera (MOQ):25kg
Epea:3 Lanegun
Biltegiratzeko egoera:izotz poltsarekin garraiatzeko.Gorde 2-8 ℃-tan epe luzerako.
Paketearen materiala:danborra
Paketearen tamaina:25kg/danborra
Segurtasun informazioa:Salgai arriskutsuak ez
Sarrera
Amphotericin B, Fungizone edo Ambisome dei daiteke, hau da, Streptomycesnodosus-en kultura-mediotik isolatutako polieno antifungiko antibiotikoa da.Bi zatitan isolatuta dago A eta Brekin, baina A zatiak funtzio gutxiago du erabiltzen ez den antifungikorako, beraz, jendeak B zatia bakarrik erabiltzen du Amfoterizina B izenekoa.
Onddoen infekzio larrietarako eta leishmaniosietarako erabiltzen den sendagai antifungikoa da.Bi erabilera ezberdin ditu ahoz eta injekzioz.
Amfotericina B da onddoen infekzio sakonetarako lehen aukera, onddoen aurkako espektro zabalagatik.Cryptococcus, coccidium, candida albicans eta blastomycetes, etab bezalako onddoen inhibizio funtzioa du. Fugal hilko du kontzentrazio altuan, hau da, onddoen infekzio sakona tratatzeko sendagai eraginkorra.
Adierazpen kliniko nagusiak honako hauek dira: 1. Onddoen tratamendua, hala nola kriptokokosia, Ipar Amerikako blastomikosia, hedatutako kandidiasia, kokzidiosia eta histoplasmosia.2. Rhizopus, colporium, endomycetes eta igelaren gorozkiak bezalako onddo batzuek eragindako mukormikosiaren tratamendua.3. Esporotrichosis schenckii-ek eragindako esporotrikosiaren tratamendua.4. Aspergillus fumigatus-ek eragindako aspergilosiaren tratamendua.5. Prestakin topikoak egokiak dira mikosi pigmentatuetarako.Erreduraren ondoren larruazaleko onddoen infekziorako ere egokia da, arnasbideetako Candida eta Aspergillus edo cryptococcus infekziorako, baita onddoen korneako ultzerarako funtzionatzeko ere.
Bigarren mailako efektu arruntak botika eman eta berehala sukarra, hotzikarak eta buruko minak dituen erreakzioa, baita giltzurrunetako arazoak ere.Sintomak alergikoak ager daitezke, anafilaxia barne.Beste bigarren mailako efektu larri batzuk odoleko potasio baxua eta bihotzaren hantura dira.Badirudi haurdunaldian nahiko segurua dela.Bigarren mailako efektuak izateko arrisku txikiagoa duen formulazio lipido bat dago.Botiken polieno klasean dago eta neurri batean onddoaren zelula-mintza oztopatzen du.Kontuz erabili behar da egoera gertatzen denean, segurtasunerako erabilera medikuek emandako aholkuak jarraitu behar dira.
Zehaztapena ahozko kalifikazioa (Etxeko estandarra)
| Elementua | Zehaztapena |
| Itxura | Hauts horitik laranja-horia, usainik edo ia usainik gabe. |
| Identifikazioa | IR, HPLC |
| pH | 4,0-6,0 |
| Lehortzean galtzea | ≤%5,0 |
| Errauts sulfatatua | ≤%3,0 |
| Lotutako substantziak | ≤%0,5 |
| 303 nm | A kutsadura (A anfoterizina) ≤5,0% Ezpurutasun ezezagun indibiduala ≤1,0% |
| 383 nm | B kutsadura (Anfoterizina X1) ≤4,0% Ezpurutasun ezezagun indibiduala ≤2,0% |
| Ezpurutasun osoa | ≤%15,0 |
| Hondar disolbatzaileak | Metanola ≤0,3% Azetona ≤0,5% |
| Saiakera | ≥850 anfoterizina B unitate/mg substantzia lehorretarako. |
Zehaztapena ahozko kalifikazioa (Etxeko estandarra)
| Elementua | Zehaztapena |
| Itxura | Hauts horitik laranjara. |
| Identifikazioa | IR, HPLC |
| Piztean hondarra | ≤%0,5 |
| Erlazionatutako substantziak |
|
| 303nm-ra | Anfoterizina A ≤2,0% |
| Ezpurutasun ezezagun indibiduala ≤1,0% | |
| 383 nm-ra | Anfoterizina X1 ≤4,0% |
| Ezpurutasun ezezagun indibiduala ≤2,0% | |
| Ezpurutasun osoa | ≤%15,0 |
| Hondar disolbatzaileak | Azetona ≤0,5% |
| Metanola ≤0,3% | |
| Muga mikrobiologikoa | Mikrobioen zenbaketa aerobikoa ≤1000cfu/g |
| Moldeak eta legamiak ≤100cfu/g | |
| Escherichia coli 1g-tan ez dago | |
| Endotoxina bakterianoak | <1,0EU/mg |
| Saiakera | ≥850 anfoterizina B unitate/mg, oinarri lehorrean kalkulatuta |
